发布时间:2023-10-31 16:08:26 人气: 来源:
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1.2范围1.2.1本《质量手册》适用于本公司一、二类医疗器械/设备的设计、生产、销售(不涵盖财务、灭菌、初包装)的全过程管理,也适用于第二方对本公司质量保证能力和第三方对本公司质量管理体系的审核1.2.2删减或不适
ISO 7027-2016是一份国际标准,标题为《水中浊度的测定--比色法》(Determination of turbidity of water -- Part 1: Quantitative methods using optical turbidimeters),以下是该标准的主要内容:引言:简要介绍了本标准的 iso-13485 只有 2016版和2003版 具体可以查看一下原文件,原文件有提到,我有 摘录部分(Foreword The text of the International Standard ISO 13485:2003 has been prepared by Technical Committee ISO/TC 210 "Quality m
ISO 13485 没有对应的国家标准。其国内的对应标准为医药行业标准 YY/T 0287。此行业标准当前有效的版本为:YY/T 0287-2003 医疗器械 质量管理体系 用于法规的要求,其等效采用 ISO 13485-2003。或许等效采用 ISO 13485-
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